國光生新冠疫苗印尼臨床核准!! - 財經 - 新聞分類

國光生新冠疫苗印尼臨床核准!!

國光生（4142）昨（12）日公告，該公司向印尼食品藥品監督管理局（BPOM）申請新冠疫苗第一／二期人體臨床試驗計畫，已獲得正式核准，將可開始執行。預料國光生將以次世代疫苗，進行數百人臨床試驗，目標今年底完成試驗，並評估明年海外進行三期臨床。

國光生公告指出，公司向印尼BPOM（Badan Pengawas Obat dan Makanan）申請新冠肺炎疫苗AdimrSC-2f vaccine的第一／二期人體臨床試驗計畫，已獲得正式核准。

隨著新冠肺炎變種病毒威脅持續擴散，國光上月曾經透露，將在海外進行二、三期試驗，主要以東南亞疫情嚴重的國家為主，其中二期預計收案300到400人。

由於疫情朝向流感化趨勢，國光生目前在海外進行的臨床試驗，不以申請緊急授權許可（EUA）為目的，會按步就班完成三期臨床試驗，隨著新冠病毒變異，公司將爭取疫苗第三劑或補打疫苗的市場機會。

國光生日前也公布8月自結營收2.36億元，較去年同期成長40.1%，業績成長動能主要來自於生產排程優化，及第二條自動化產線建置完成，包括美國Protein Sciences（屬於Sanofi賽諾菲疫苗集團）及大陸流感疫苗訂單出貨均提早於8月開始。
國光生董事長詹啟賢強調，國光生的定位不會僅以疫苗為主要生產項目，包括單株抗體藥物、抗凝血劑、黃斑部病變眼藥等都是國光生可發展的項目。