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國光生技生產出4株武漢肺炎(新型冠狀病毒疾病,COVID-19)候選疫苗,經過台大病毒實驗室教授張淑媛的疫苗抗體中和試驗,顯現抑制病毒的能力非常好,即使血清稀釋1280倍,還能幾乎完全抑制病毒。國光生技表示,預計今年8月進入人體臨床試驗第一期,預計12月就可以進入商業批次的量產,明年第四季有信心可上市。 董事長詹啟賢表示,國光生在全球競相研發疫苗的速度是快的,1月就開始。由於研發疫苗的技術平台不同,啟動人體臨床的時間也不同,舉例來說,mRNA準備程序較少 ,可較快進入人體臨床,而國光生的平台技術主要為DNA-RNA疫苗(棘蛋白疫苗) 棘突蛋白的建構計畫被注入少量脂質顆粒中, 因多兩重準備工作,進入人體床的時間較 mRNA疫苗久一點。 國光生表示,由於新冠疫苗是全新的疫苗,因其對人類的感染性,使用不活化全病毒,在技術及生物安全的考量有其困難度。經過四個月的努力,國光已成功生產出候選疫苗,並且在台大病毒實驗室張淑媛教授進行疫苗抗體中和試驗,結果在注射新冠疫苗的小鼠血清中,發現小鼠抗體反應優異,可引發高力價中和抗體、有效抑制病毒,血清抗體經高度稀釋後仍足以讓新冠病毒失去感染力,確認其有效性,也是台灣新冠疫苗邁向人體試驗的重要里程碑。 副總邱進益表示,本月也會啟動動物病理試驗,並進入GMP臨床試驗批次量產,規劃8月進入人體臨床試驗第一期,預計今年12月就可以進入GMP商業批次的量產,明年1月進入第二和三期人體臨床試驗,經過政府相關程序,相信明年第4季疫苗一定就可以上市。
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